18600882978
销售口罩需要办理医疗器械许可证几类
报价: 面议
最小起订: 1
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-04-12 14:41
发布IP: 123.117.68.224
浏览次数: 50
手机号: 18600882978
电话: 18600882978
在线咨询:
18600882978
详细信息

 

目前,口罩主要分为三类:医用口罩(医用防护口罩,医用外科口罩,一次性医用口罩),劳动防护口罩和日常防护口罩。仅医用口罩可用于防疫。根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。


第二类医疗器械行业应用包括哪些?

普通诊察器械类:体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。

还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

办理流程:

1、现场递交材料;

2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;

3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;

4、现场验收;

5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可;

6、办结制证。

相关产品
相关医疗器械产品
联系方式
  • 地址:北京市朝阳区西大望路蓝堡国际中心1座1605室
  • 电话:18600882978
  • 手机:18600882978
  • 联系人:杨琴
产品分类
最新发布
企业新闻