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1.医疗器械质量管理规范 
2.北京市医疗器械经营企业管理办法 
3..现场检查评定细则 北京医疗器械公司注册:变更-曾项-延续 医疗器械‌‌经营许可证变更-‌‌曾项-延续
(第二、三类医疗器械)许可审批依据: 
1、《医疗器械监督管理条例》;北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册 
2、《北京医疗器械经营企业监督管理实施细则》北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册:
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