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办理一类二类三类医疗器械所需要材料
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发布时间: 2023-05-11 01:59
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办理一类二类三类医疗器械所需要材料

  什么是一类医疗器械

  什么是二类医疗器械

  什么是三类医疗器械

  一类医疗器械就是相对没有危险性的医疗产品比如棉签

  二类医疗器械就是相对危险系数高一点的 比如口罩 防护服等

  三类医疗器械就是相对严格一点的 比如药品等

  那么一类二类三类我想做销售和生产有什么区别?

  销售属于一类器械备案 生产属于医疗器械许可证

  那么一类是怎么添加呢 ?

  只要你注册公司时可以随意添加

  二类医疗器械需要准备一下材料

  1.场地50-60平 可提供

  2.具有大专学历医学相关人员 做质量管理人

  3.如果你是自行提供地址需要你提供

  办公室的房产证复印件及租房合同

  库房的房产证复印件及租房合同

  4.提供一份办公室和库房的草图 当然我们可以帮您提供

  随时需要提供原件需要及时培训

  三类医疗器械许可证怎么办理?需要多长时间

  三类办理正常时间比较满需要一年时间 但是现在特殊期间可以走特殊渠道 但是结束后也基本失效

  以上就是办理一类器械备案及医疗器械许可证的要求及时间

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