医疗器械分类
一类：风险性水平低、推行常规管理可以确保其安全性高效的医疗设备，例如：

创口贴、石膏绷带（黏胶、粉末状型）、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等。


其设备和制造主题活动由所在城市设区的市级药品监督管理单位推行审批管理方法。


生产经营则所有放宽，既不用批准也不用报备，只需获得工商局签发的工商营业执照就可以。


第二类：具备轻中度风险性，必须企业管理方法以保障其安全性高效的医疗设备，例如大家日常生活中常用的。


安全套、温度计、量血压器、医用制氧机

其设备和制造主题活动由省部级药品监督管理单位推行许可证管理方法，各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
生产经营由设区的市级药品监督管理单位推行审批管理方法。


第三类：具备较高危，必须采用尤其对策严控管理方法以保障其安全性高效的医疗设备，例如常用的。


注射器、注射针、隐形眼睛、静脉留置针、心血管支架、无创呼吸机、CT、磁共振等。


其设备和企业经营主题活动各自由国家总局、省部级药品监督管理单位和设区的市药品监督管理单位推行许可证管理方法，各自发送给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》